Abemaciclib, para el cáncer de mama, ha alcanzado su objetivo primario de SLP

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Madrid
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12 abr 2017 - 11:00 h
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Lilly ha anunciado resultados de su ensayo en fase III MONARCH2, en el que se evaluaba abemaciclib, un inhibidor de quinasas dependiente de ciclina CDK 4 y CDK 6, en combinación con fulvestrant, en mujeres con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos (HR+) y receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) que han recaído o progresado tras el tratamiento con terapia hormonal. Los resultados han demostrado que supone una mejoría estadísticamente significativa en SLP.

“Estos datos son un importante hito en nuestro reto de proporcionar abemaciclib a las pacientes con cáncer de mama avanzado y estamos pendientes de los órganos regulatorios correspondientes”, ha destacado el Dr. Levi Garraway, M.D., Ph.D, vicepresidente sénior de desarrollo global y asuntos médicos del área de oncología de Lilly.

Este ensayo fase III doble ciego con una muestra inicial de 669 pacientes que se distribuyeron aleatoriamente para recibir abemaciclib o placebo, en administración oral dos veces al día en un régimen de dosis continuada y en combinación con fulvestrant en su dosis y régimen aprobado, hasta la progresión de la enfermedad. Los pacientes reclutados habían experimentado progresión de la enfermedad durante o tras los 12 meses de tratamiento hormonal neaodyuvante o adyuvante o recibían tratamiento con terapia hormonal en primera línea para enfermedad metastásica.

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