Sanidad trabaja en la Orden para regular los medicamentos homeopáticos

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Madrid
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28 mar 2018 - 09:54 h
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El Ministerio de Sanidad ya trabaja en la orden para regular los medicamentos homeopáticos que se encuentran comercializados en España. Tras once años de espera, y una vez se publique el proyecto de orden en el Boletín Oficial del Estado, los titulares de comercialización de estos productos dispondrán de tres meses para adecuarse a los requisitos que se previeron en la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007. “Los titulares de los medicamentos homeopáticos dispondrán de un plazo de tres meses a contar desde el día de la entrada en vigor de esta orden para comunicar a la Aemps su intención de adecuarse a lo previsto en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. Dicha comunicación será presentada a través del soporte informático habilitado al efecto por la Aemps en su página web”, explica el proyecto de orden que trabaja Sanidad.

Una vez realizada esta petición de adecuación a la legislación vigente, la Aemps también dispondrá de tres meses para resolver la petición de las compañías —pudiendo ser favorable o no—, según lo recogido en este proyecto de orden. “En el plazo máximo de tres meses a contar desde el día siguiente a aquel en que finalice el plazo al que se refiere el apartado 1, la persona titular de la Dirección de la Aemps dictará una resolución en la que establecerá la relación de medicamentos homeopáticos para los que se haya comunicado la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007 y fijará un calendario para que los titulares de los citados medicamentos soliciten la correspondiente autorización de comercialización de acuerdo con lo previsto en la sección quinta del capítulo II del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, con indicación de que si no se presenta dicha solicitud en el plazo establecido al efecto no se podrá seguir comercializando el medicamento en España, debiendo ser retirado del mercado”, explica. En el caso de que la comunicación de la Aemps no se produjese se considerará aceptada la petición de comercialización del laboratorio.

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