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Industria Farmacéutica /
Las compañías están obligadas a detallar los efectos adversos de sus fármacos en el prospecto
redacción / Madrid
@ElGlobalNet
viernes, 29 de junio de 2012 / 19:09
La Sala Primera del Tribunal Supremo emitió una sentencia respaldando el fallo de la sección 19ª de la Audiencia Provincial de Barcelona, que condenó a la farmacéutica Sanofi a indemnizar a varias pacientes que habrían sufrido daños tras un uso inadecuado de veraliprida, un fármaco dirigido a combatir los síntomas de la menopausia cuyo prospecto incluía información "insuficiente e inadecuada" sobre posibles efectos adversos. La sentencia del Alto Tribunal recuerda que, junto al etiquetado y la ficha técnica, el prospecto de los medicamentos constituye una de las "vertientes fundamentales del derecho a la información en ámbito del derecho sanitario", por lo que atribuye la responsabilidad de las supuestas omisiones al laboratorio responsable de su comercialización.

Asimismo, al igual que precisaba la sentencia de la Audiencia Provincial, indica que "tampoco estaban en la ficha técnica todas las reacciones adversas científicamente comprobadas, al menos las que no ofrecen discusión, por más de que exista el intento de que se deduzcan de extremos tales como la composición, las propiedades, las indicaciones, la posología, las observaciones o la intoxicación y su tratamiento". Este hecho eximiría de responsabilidad a los profesionales sanitarios por no haber advertido a las pacientes afectadas sobre efectos adversos o pautas terapéuticas de una forma adecuada.

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