La EMA emite una opinión positiva para Keytruda en melanoma

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Madrid
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08 nov 2018 - 16:39 h
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva sobre Keytruda, de MSD, como tratamiento adyuvante en el melanoma con afectación de los ganglios linfáticos y que se han sometido a resección quirúrgica completa.

La recomendación está basada en datos que mostraron una mejora de la supervivencia libre de recurrencia con pembrolizumab en un ensayo en fase 3, que se realizó en colaboración con la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC). Tras la recomendación de la EMA, la Comisión Europea quien tiene que autorizar su comercialización y se espera una decisión antes de que acabe el año.

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