La EMA aprueba 42 medicamentos totalmente nuevos en 2018

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Madrid
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11 ene 2019 - 14:12 h
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Según ha informado Farmaindustria, la Agencia Europea del Medicamento emitió en 2018 un total de 84 opiniones positivas respecto a medicamentos, de las que de 42 corresponden a la aprobación de fármacos totalmente nuevos. Esta cifra supone un aumento del 20 por ciento en comparación con el año anterior.

Los diferentes tipos de cáncer, las enfermedades infecciosas y las patologías neurológicas, metabólicas y del sistema endocrino englobaron la mayor parte de estas autorizaciones, aunque también hay una gran presencia de los medicamentos indicados para el abordaje de enfermedades raras. En la lista de medicamentos aprobados también figuran tratamientos pediátricos, entre los que destacan los dirigidos contra el síndrome de West, el insomnio en niños y adolescentes con trastornos del espectro autista o con el síndrome de Smith-Magenis y la diabetes neonatal. También hay lugar para las nuevas terapias génicas y celulares, que junto a los medicamentos para enfermedades raras constituyen según la EMA “avances significativos”.

Cuatro medicamentos se aprobaron el año pasado mediante procedimiento acelerado, lo que permitió a los médicos satisfacer necesidades médicas no cubiertas. La agencia dio el visto bueno asimismo a 65 extensiones de indicación para medicamentos ya aprobados con anterioridad.

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