Farmaindustria espera que la ley de protección de datos garantice un marco legal para la investigación

España es uno de los países de la UE con menores plazos para iniciar la fase clínica de nuevos medicamentos
Temas relacionados:
Herramientas
Madrid
|
07 feb 2018 - 15:39 h
|

Farmaindustria ha mostrado su deseo de que la aplicación del Reglamento General de Protección de Datos europeo garantice un marco legal óptimo para la investigación, recordando que España ha logrado posicionarse en los últimos años en el grupo de cabeza de Europa en materia de investigación biomédica y es, actualmente, uno de los países de la Unión Europea con menores plazos para iniciar la fase clínica de nuevos medicamentos y uno de los que alberga más ensayos clínicos.

Este avance es consecuencia del nivel científico de los profesionales del Sistema Nacional de Salud (SNS), del apoyo de las administraciones, del compromiso con la I+D de la industria farmacéutica y del marco legal favorable propiciado por la entrada en vigor, en 2016, del nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos, que convirtió a España en el primer país europeo en implementar la nueva normativa comunitaria.

Un escenario “favorable” para la I+D biomédica en España que, a juicio de Farmaindustria, proporciona “indudables” beneficios para todos los agentes implicados: para los pacientes, porque gracias a su participación en ensayos clínicos pueden tener acceso, de forma temprana, a las terapias más innovadoras; para los profesionales sanitarios, porque están a la vanguardia en la generación de nuevo conocimiento científico; para la industria farmacéutica, que puede investigar y desarrollar nuevos fármacos con todas las garantías, y para los centros del SNS, que atraen inversiones en I+D por parte de las compañías y garantizan además el acceso a los nuevos tratamientos a sus pacientes.

No obstante, avisa, para que no peligre este escenario positivo en el futuro inmediato resulta “esencial” establecer en España, a través del Proyecto de Ley Orgánica de Protección de Datos, que se está tramitando en el Congreso, un marco jurídico “completo y global” que incluya, entre otros elementos, un modelo de consentimiento que recoja tanto el uso primario de los datos como segundos usos con fines de investigación, siempre con la adopción de garantías adecuadas para salvaguardar los derechos de los pacientes.

“Ya tenemos una adecuada normativa en el ámbito de la investigación clínica, que debe ir acompañada ahora de una normativa en protección de datos que nos permita seguir avanzando como país de referencia europeo en materia de I+D biomédica, eso sí, garantizando un adecuado equilibrio entre el fomento de la investigación biomédica y la protección de los derechos de los pacientes”, ha dicho la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, durante la jornada ‘Foro Sedisa-Alsedisa sobre calidad y sostenibilidad. Actualización sobre Protección de Datos en Sanidad’, organizada por Sedisa.

Dicho esto, la representante de Farmaindustria ha recordado que la investigación biomédica es actualmente “internacional y multicéntrica”, y tiende a localizarse en aquellos países que presentan mejores condiciones globales para albergarla y que cuentan con una normativa de protección de datos adecuada.

En este sentido, cabe destacar que, como recoge el propio Reglamento Europeo, la investigación científica debe considerarse en la nueva ley española como una actividad “de interés público general”. Por esta misma razón, ha destacado la importancia de hacer una adaptación de esta normativa similar a la que han llevado a cabo ya Alemania y Austria, países que garantizan un adecuado equilibrio entre el fomento de la investigación biomédica y protección de datos personales de los pacientes.

“Desde Farmaindustria se entiende que en España se ha de conseguir una adecuada interpretación de la normativa de protección de datos que permita aprovechar al máximo todo el potencial que las diferentes fuentes de datos en salud ofrecen a las autoridades sanitarias, tanto para una mejora continua en la investigación biomédica como para optimizar la gestión del sistema sanitario y su sostenibilidad, teniendo siempre presente que el denominado ‘big data’ sanitario debe estar siempre al servicio de la salud y no al revés”, ha dicho.

Tras recordar que en las últimas semanas las sociedades científicas más importantes del país también han abogado por una interpretación del Reglamento acorde con el fomento de la I+D biomédica, la representante de Farmaindustria ha comentado que el marco legal en el que se desarrolla esta actividad no puede ser ajeno al proceso de digitalización y generación de ‘big data’ que está transformando al sector sanitario.

Twitter
Suplementos y Especiales