BAY94-9027 confirma beneficios a largo plazo en pacientes con hemofilia A severa

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Barcelona
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09 feb 2018 - 14:31 h
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Los resultados positivos en seguridad y eficacia del análisis intermedio del ensayo de extensión Protect VIII, confirman que BAY94-9027, damoctocog alfa pegol, continua proporcionando una protección eficaz frente a las hemorragias en pacientes con hemofilia A severa tras más de 5 años en todos los pacientes en tratamiento profiláctico de una vez a la semana, una vez cada 5 días, y dos veces por semana. BAY94-9027 es un factor VIII humano recombinante PEGilado, de vida media prolongada, en desarrollo para el tratamiento de pacientes con hemofilia A. Los resultados se presentaron en el Congreso de la Asociación Europea de Hemofilia y Patologías Asociadas (Eahad). Desde Bayer apuntan que “los pacientes con hemofilia A severa necesitan infusiones regulares y frecuentes con tratamiento de reemplazo del Factor VIII para garantizar una protección eficaz frente a los sangrados, lo que puede afectar a su capacidad para llevar un estilo de vida completo. El estudio Protect VIII sugiere que BAY94-9027 podría ayudar a minimizar el impacto de esta enfermedad crónica y la carga de tratamiento, al proporcionar protección frente a las hemorragias con regímenes de dosificación de incluso una vez por semana”.

Bayer ya ha presentado solicitudes de comercialización a las autoridades en EE.UU., la UE y Japón, basándose en los resultados del Protect VIII.

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