jueves, 09 agosto 2018

  • 1 Con la Venia
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    Francisco Aránega

    Hace meses, desde el Ministerio de Sanidad se ponía de manifiesto la necesidad de solventar ciertas carencias en el marco normativo español de los productos sanitarios y se anunciaba su decisión de iniciar el proceso de elaboración de un nuevo real decreto que regule el procedimiento de financiación y las condiciones de dispensación por el SNS de los productos sanitarios para pacientes no hospitalizados y determine los márgenes correspondientes a su distribución y dispensación.

  • 2
    EDUARD RODELLAR

    Al hilo de los requisitos que debe cumplir el consentimiento informado, conviene traer a colación el reciente Informe 73667/2018 de la Agencia Española de Protección de Datos sobre la incidencia que el nuevo marco normativo tendrá cuando se traten datos de salud en el ámbito de la investigación biomédica.

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    JUAN SUÁREZ

    La noticia mencionada en la entrevista sobre la intención de someter en breve a trámite de audiencia el reglamento que desarrollará las previsiones del texto refundido de la ley de garantías y uso racional en materia de financiación de productos sanitarios, es igualmente de agradecer.

  • 4
    Xavier Moliner

    La nueva Ley de Contratos del Sector Público que establecía la necesidad de justificar el fraccionamiento de contrato en lotes y condicionaba su validez a que los lotes fueran susceptibles de utilización o aprovechamiento separado y constituyeran una unidad funcional, o bien que el fraccionamiento en lotes fuera una exigencia de la naturaleza del objeto del contrato.

  • 5
    JORDI FAUS

    El pasado 28 de febrero entró en vigor el nuevo Real Decreto 85/2018 por el que se regulan los productos cosméticos. Esta norma viene a sustituir al Real Decreto 1599/1997 sobre cosméticos y, juntamente con el Reglamento (UE) 1223/2009, en vigor desde...

  • 1
    JORDI FAUS

    El liberalismo que se ha impuesto en el entorno económico, jurídico y social de los países más avanzados en las últimas décadas ha reportado unos beneficios indiscutibles, no sólo a las empresas sino también a los consumidores y a las administraciones....

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    JORDI FAUS

    Hace escasas fechas la versión digital de un diario de tirada nacional se hacía eco de la invitación de una multinacional farmacéutica a un grupo de parlamentarios españoles, a fin de que estos pudieran conocer su planta de producción de biosimilares...

  • 3
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    JORDI FAUS

    Hace unas semanas, en esta misma columna, expresaba mi preocupación porque observaba, en el contexto de los trabajos que deberían culminar con la aprobación de la Orden de Precios de Referencia de 2017, que existían posiciones y comentarios que rozaban...

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    JORDI FAUS

    Hace unos años, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictó una sentencia contra España porque la mayoría de los suministros de medicamentos a hospitales se producían sin abrirse un procedimiento de licitación pública. Desde entonces ha llovido...

  • 5
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    JORDI FAUS

    Las sentencias dictadas por el Tribunal Supremo a finales de julio, anulando parcialmente la Orden de Precios de Referencia de 2014 están condicionando, como no podía ser de otro modo, la aprobación de su homóloga de 2017. En este contexto, observo con...

  • 6
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    JORDI FAUS

    La semana pasada fue la del derecho farmacéutico. Por un lado, se celebró el XV Curso de Derecho Farmacéutico organizado por CEFI, con presentaciones de gran calidad sobre temas de suma importancia; y con gran asistencia de público como viene siendo habitual...

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    JORDI FAUS

    El pasado 19 de octubre se aprobó la nueva Ley de Contratos del Sector Público. Otra más. Ya hemos perdido la cuenta de las veces que se ha reformado la legislación en materia de contratos del sector público desde la primera gran reforma que, tras la...

  • 8
    JORDI FAUS

    La situación actual de Cataluña y de España acarrea, entre otras consecuencias, un alto grado de incertidumbre sobre diversos temas. En el ámbito del derecho farmacéutico, que es el nuestro; y en el espacio que permite esta columna, desearía contribuir...

  • 9
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    JORDI FAUS

    El estudio de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) sobre la situación en el acceso a los medicamentos huérfanos en España exige una reflexión. La revelación principal del estudio es que de los 94 medicamentos...

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    JORDI FAUS

    La vida sigue más allá de la actualidad política que copa la atención pública estos días, y la situación de la inversión sanitaria en nuestro país también ha sido noticia. El reciente informe de la comisión de estudio para la reforma de la financiación...

  • 1
    JORDI FAUS

    El BOE del 20 de febrero publicó un anuncio de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos informando que había recibido una petición de acceso a las actas aprobadas de la Comisión interministerial de precios de los medicamentos con todos los acuerdos adoptados en los años 2007 a 2017.

  • 2
    JUAN SUÁREZ

    La experiencia acumulada con nuestro sistema de reembolso, en especial en el contexto del sistema de precios de referencia, nos muestra que concepciones excesivamente rígidas como las que se han venido manejando tradicionalmente, que no prestan la suficiente atención a las características diferenciales de ciertos productos a la hora de establecer lo que el sistema está dispuesto a pagar por ellos, puede abocarnos a situaciones indeseables como la desaparición de nuestro mercado de presentaciones de alto valor añadido por falta de un retorno económico.

  • 3
    JORDI FAUS

    En el perfil del contratante deberemos encontrar, entre otros, una memoria justificativa de la licitación, detallada y precisa, los informes sobre las ofertas anormalmente bajas, todas las actas de la Mesa y todas las decisiones del órgano de contratación, la identidad de los participantes y la identidad y cargos de los miembros de la Mesa y de los miembros de los comités de expertos.

  • 4
    JORDI FAUS

    Una reciente sentencia del Tribunal Supremo, de 29 de enero, ha puesto fin a uno de los casos en los que empecé a trabajar en esos primeros días de agosto de 2013; y lo ha hecho dando la puntilla a las ATE’s, la que debería ser ya definitiva.

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    JUAN SUÁREZ

    Su intención de incorporar el criterio de la clasificación ATC para la determinación de la identidad de los principios activos de los productos incluidos en un mismo conjunto, resulta, cuando menos, bastante discutible; pero lo que sin duda es una excelente noticia es que se articularán criterios objetivos y transparentes para la adopción de las decisiones sobre este particular, así como sobre la identidad de las presentaciones del conjunto en términos de vía de administración.

  • 6
    JORDI FAUS

    En nuestro mundo globalizado, el mercado farmacéutico descansa, entre otras, en una premisa relativamente sencilla: la innovación y el desarrollo de nuevos fármacos se protege mediante la concesión de patentes; y una vez éstas han expirado, aparecen los...

  • 7
    JORDI FAUS

    La versión digital de este periódico se hacía eco la pasada semana de la interposición de los primeros recursos contra la nueva Orden de Precios de Referencia del año 2017. Cuestión perfectamente previsible, por otro lado, por cuanto el Ministerio de...

  • 1
    JORDI FAUS

    En los últimos años, las actuaciones de las autoridades encargadas de la defensa de la competencia han cobrado gran importancia; y han sido diversos los casos que han concluido con la imposición de multas muy elevadas. Sin embargo, los expedientes iniciados...

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    JORDI FAUS

    Seguro que durante estas vacaciones además de descansar y disfrutar de tu familia y amigos, has podido dedicar algo de tiempo a reflexionar sobre tu oficina de farmacia: su presente y su futuro. Por si no lo has hecho y dado que septiembre es un buen...

  • 3
    JORDI FAUS

    La mayoría de los españoles reconocen estar preocupados por su jubilación. Y no les falta razón, sobre todo cuando se tiene en cuenta lo que estipuló el art 211 de la LGSS, esto es la aplicación del llamado índice corrector a partir de 2019. Este índice...

  • 4
    JORDI FAUS

    El farmacéutico por su formación, por la facilidad en el acceso a fuentes de información sobre medicamentos y por su experiencia en el seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes, obtiene con facilidad información sobre patrones de uso de los medicamentos...

  • 5
    JORDI FAUS

    El pasado mes de junio tuve el honor de participar en una mesa redonda sobre el derecho a la información de los pacientes, en el contexto del seminario sobre la colaboración entre industria farmacéutica y asociaciones de pacientes, magistralmente organizado...

  • 6
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    JORDI FAUS

    La sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 21 de junio en el caso de la vacuna contra la hepatitis B es un ejemplo más de las dificultades inherentes a la construcción del derecho comunitario europeo. Parece fácil, pero conseguir que...

  • 7
    JORDI FAUS

    Las oficinas de farmacia tienen como reto común lograr captar y fidelizar clientes. El mercado es muy competitivo y es fácil encontrar una farmacia abierta en cada esquina. La consecuencia de ello es que son muchos los titulares de farmacia que a fin...

  • 8
    JORDI FAUS

    El lunes pasado se celebró, en el Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona, el acto de constitución del comité de apoyo a la candidatura de Barcelona como sede de la EMA. Un reto de este calado, lograr que Barcelona sea la nueva capital europea del medicamento,...

  • 9
    JORDI FAUS

    El pasado jueves tuve el placer de asistir a una interesantísima jornada sobre nuevas propuestas en materia de financiación de fármacos y tecnologías sanitarias, organizada por la International Society for Pharmaeconomics Outcomes Research. Todos los...

  • 10
    JORDI FAUS

    En un contexto como el actual, cuando son tantos quienes cuestionan las bondades de la Unión Europea, cualquier cuestión que tiene que ver con la Europa digital me parece de extraordinaria importancia. A los inicios de los 80’s, antes de la adhesión de...

  • 11
    JORDI FAUS

    Mis sinceras felicitaciones a la nueva directora general de Cartera Básica del SNS y Farmacia, Encarnación Cruz, y también mis mejores deseos de éxitos en su gestión. Tal y como se ha recogido en diversos medios, es evidente que uno de los temas candentes...

  • 12
    JORDI FAUS

    Al sector de las Oficinas de Farmacia, le ha afectado la crisis pero relativamente menos que otros sectores y, de hecho, en Orbaneja Abogados hemos detectado que en los últimos meses se están produciendo un cambio de tendencia al alza en cuanto el número...

  • 13
    JORDI FAUS

    El próximo mes de octubre nos vemos en el X Congreso de Atención Farmacéutica. En Burgos tenemos una cita todos los farmacéuticos que apostamos por un modelo de farmacia asistencial, todos los que creemos que el seguimiento farmacoterapéutico protocolizado...

  • 14
    JORDI FAUS

    Disculpen, pero hoy toca un poco de autobombo y alguna reflexión al hilo del mismo. La semana pasada, nos endulzaron las vacaciones anunciando que la Guía Chambers & Partners, una publicación de prestigio que evalúa de forma independiente la reputación...

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