miércoles, 21 noviembre 2018

  • 1 Con la Venia
  • 1
    JUAN SUÁREZ

    Más allá del ruido de fondo que suelen generar las noticias relativas a estos productos, lo cierto es que el medicamento homeopático es un tipo de fármaco legalmente reconocido por el derecho europeo, y, por ende, su comercialización no puede prohibirse...

  • 2
    XAVIER MOLINER

    La contratación por los hospitales públicos de la gestión de servicios sanitarios (servicios de hemodiálisis, servicios de oxigenoterapia, etc.) suele incorporar en los pliegos una cláusula que exige a los licitadores el compromiso de destinar o adscribir...

  • 3
    JORDI FAUS

    El pasado 24 de octubre entró en vigor el Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre, por el que se modificó el Real Decreto 954/2015, que regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios por enfermeros.

    Una...

  • 4
    Francisco Aránega

    Uno de los elementos esenciales del sistema de compliance de una compañía es la existencia de un canal por medio del cual sus empleados puedan denunciar actuaciones llevadas a cabo por otros empleados, directivos o colaboradores de la empresa que puedan...

  • 5
    JORDI FAUS

    La propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre evaluación de las tecnologías sanitarias y por el que se modificará la Directiva 2011/24/UE de asistencia sanitaria transfronteriza sigue su camino.Tras la presentación de esta propuesta...

  • 1
    Xavier Moliner

    La nueva Ley de Contratos del Sector Público que establecía la necesidad de justificar el fraccionamiento de contrato en lotes y condicionaba su validez a que los lotes fueran susceptibles de utilización o aprovechamiento separado y constituyeran una unidad funcional, o bien que el fraccionamiento en lotes fuera una exigencia de la naturaleza del objeto del contrato.

  • 2
    JORDI FAUS

    El pasado 28 de febrero entró en vigor el nuevo Real Decreto 85/2018 por el que se regulan los productos cosméticos. Esta norma viene a sustituir al Real Decreto 1599/1997 sobre cosméticos y, juntamente con el Reglamento (UE) 1223/2009, en vigor desde...

  • 3
    JORDI FAUS

    El BOE del 20 de febrero publicó un anuncio de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos informando que había recibido una petición de acceso a las actas aprobadas de la Comisión interministerial de precios de los medicamentos con todos los acuerdos adoptados en los años 2007 a 2017.

  • 4
    JUAN SUÁREZ

    La experiencia acumulada con nuestro sistema de reembolso, en especial en el contexto del sistema de precios de referencia, nos muestra que concepciones excesivamente rígidas como las que se han venido manejando tradicionalmente, que no prestan la suficiente atención a las características diferenciales de ciertos productos a la hora de establecer lo que el sistema está dispuesto a pagar por ellos, puede abocarnos a situaciones indeseables como la desaparición de nuestro mercado de presentaciones de alto valor añadido por falta de un retorno económico.

  • 5
    JORDI FAUS

    En el perfil del contratante deberemos encontrar, entre otros, una memoria justificativa de la licitación, detallada y precisa, los informes sobre las ofertas anormalmente bajas, todas las actas de la Mesa y todas las decisiones del órgano de contratación, la identidad de los participantes y la identidad y cargos de los miembros de la Mesa y de los miembros de los comités de expertos.

  • 6
    JORDI FAUS

    Una reciente sentencia del Tribunal Supremo, de 29 de enero, ha puesto fin a uno de los casos en los que empecé a trabajar en esos primeros días de agosto de 2013; y lo ha hecho dando la puntilla a las ATE’s, la que debería ser ya definitiva.

  • 7
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    JUAN SUÁREZ

    Su intención de incorporar el criterio de la clasificación ATC para la determinación de la identidad de los principios activos de los productos incluidos en un mismo conjunto, resulta, cuando menos, bastante discutible; pero lo que sin duda es una excelente noticia es que se articularán criterios objetivos y transparentes para la adopción de las decisiones sobre este particular, así como sobre la identidad de las presentaciones del conjunto en términos de vía de administración.

  • 8
    JORDI FAUS

    En nuestro mundo globalizado, el mercado farmacéutico descansa, entre otras, en una premisa relativamente sencilla: la innovación y el desarrollo de nuevos fármacos se protege mediante la concesión de patentes; y una vez éstas han expirado, aparecen los...

  • 9
    JORDI FAUS

    La versión digital de este periódico se hacía eco la pasada semana de la interposición de los primeros recursos contra la nueva Orden de Precios de Referencia del año 2017. Cuestión perfectamente previsible, por otro lado, por cuanto el Ministerio de...

  • 10
    JORDI FAUS

    El liberalismo que se ha impuesto en el entorno económico, jurídico y social de los países más avanzados en las últimas décadas ha reportado unos beneficios indiscutibles, no sólo a las empresas sino también a los consumidores y a las administraciones....

  • 1
    EDUARD RODELLAR

    Buena prueba de ello son algunos datos objetivos facilitados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y por Farmaindustria en el marco de la jornada sobre retos y oportunidades para la investigación biomédica en España organizada en la sede de la AEMPS a finales de mayo.

  • 2
    JUAN SUÁREZ

    La entrevista, no obstante, pone el dedo en la llaga cuando hace referencia a la contradicción evidente entre el hecho de que a nivel europeo se plantee como prioridad irrenunciable reforzar la cooperación y mutuo reconocimiento entre las autoridades, mientras que en nuestro país sigue sin ponerse coto definitivo a ciertas prácticas autonómicas con las que productos ya evaluados debidamente e incluidos en la prestación farmacéutica del sistema se ven sometidos a reevaluaciones y otras medidas que terminan traduciéndose en inequidades en el acceso dependiendo del lugar de residencia.

  • 3
    Xavier Moliner

    Conforme a la literalidad de la ley, la depuración de si hay o no ofertas anormales o desproporcionadas no tiene lugar en el momento inicial cuando se valora por la mesa si las ofertas cumplen con los requisitos de los pliegos, sino que la valoración de las bajas anormales o desproporcionadas se aplaza a un momento posterior, tras la clasificación de las ofertas no excluidas y la propuesta del adjudicatario.

  • 4
    EDUARD RODELLAR

    Para ello se exigía que los titulares de éstos presentaran una comunicación a la AEMPS en los 3 meses siguientes a la entrada en vigor de la orden ministerial que determinara los requisitos y procedimiento para ésta.

  • 5
    Francisco Aránega

    Hace meses, desde el Ministerio de Sanidad se ponía de manifiesto la necesidad de solventar ciertas carencias en el marco normativo español de los productos sanitarios y se anunciaba su decisión de iniciar el proceso de elaboración de un nuevo real decreto que regule el procedimiento de financiación y las condiciones de dispensación por el SNS de los productos sanitarios para pacientes no hospitalizados y determine los márgenes correspondientes a su distribución y dispensación.

  • 6
    EDUARD RODELLAR

    Al hilo de los requisitos que debe cumplir el consentimiento informado, conviene traer a colación el reciente Informe 73667/2018 de la Agencia Española de Protección de Datos sobre la incidencia que el nuevo marco normativo tendrá cuando se traten datos de salud en el ámbito de la investigación biomédica.

  • 7
    JUAN SUÁREZ

    La noticia mencionada en la entrevista sobre la intención de someter en breve a trámite de audiencia el reglamento que desarrollará las previsiones del texto refundido de la ley de garantías y uso racional en materia de financiación de productos sanitarios, es igualmente de agradecer.

  • 1
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    JORDI FAUS

    Hace escasas fechas la versión digital de un diario de tirada nacional se hacía eco de la invitación de una multinacional farmacéutica a un grupo de parlamentarios españoles, a fin de que estos pudieran conocer su planta de producción de biosimilares...

  • 2
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    JORDI FAUS

    Hace unas semanas, en esta misma columna, expresaba mi preocupación porque observaba, en el contexto de los trabajos que deberían culminar con la aprobación de la Orden de Precios de Referencia de 2017, que existían posiciones y comentarios que rozaban...

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    JORDI FAUS

    Hace unos años, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictó una sentencia contra España porque la mayoría de los suministros de medicamentos a hospitales se producían sin abrirse un procedimiento de licitación pública. Desde entonces ha llovido...

  • 4
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    JORDI FAUS

    Las sentencias dictadas por el Tribunal Supremo a finales de julio, anulando parcialmente la Orden de Precios de Referencia de 2014 están condicionando, como no podía ser de otro modo, la aprobación de su homóloga de 2017. En este contexto, observo con...

  • 5
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    JORDI FAUS

    La semana pasada fue la del derecho farmacéutico. Por un lado, se celebró el XV Curso de Derecho Farmacéutico organizado por CEFI, con presentaciones de gran calidad sobre temas de suma importancia; y con gran asistencia de público como viene siendo habitual...

  • 6
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    JORDI FAUS

    El pasado 19 de octubre se aprobó la nueva Ley de Contratos del Sector Público. Otra más. Ya hemos perdido la cuenta de las veces que se ha reformado la legislación en materia de contratos del sector público desde la primera gran reforma que, tras la...

  • 7
    JORDI FAUS

    La situación actual de Cataluña y de España acarrea, entre otras consecuencias, un alto grado de incertidumbre sobre diversos temas. En el ámbito del derecho farmacéutico, que es el nuestro; y en el espacio que permite esta columna, desearía contribuir...

  • 8
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    JORDI FAUS

    El estudio de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) sobre la situación en el acceso a los medicamentos huérfanos en España exige una reflexión. La revelación principal del estudio es que de los 94 medicamentos...

  • 9
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    JORDI FAUS

    La vida sigue más allá de la actualidad política que copa la atención pública estos días, y la situación de la inversión sanitaria en nuestro país también ha sido noticia. El reciente informe de la comisión de estudio para la reforma de la financiación...

  • 10
    JORDI FAUS

    En los últimos años, las actuaciones de las autoridades encargadas de la defensa de la competencia han cobrado gran importancia; y han sido diversos los casos que han concluido con la imposición de multas muy elevadas. Sin embargo, los expedientes iniciados...

  • 11
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    JORDI FAUS

    Seguro que durante estas vacaciones además de descansar y disfrutar de tu familia y amigos, has podido dedicar algo de tiempo a reflexionar sobre tu oficina de farmacia: su presente y su futuro. Por si no lo has hecho y dado que septiembre es un buen...

  • 12
    JORDI FAUS

    La mayoría de los españoles reconocen estar preocupados por su jubilación. Y no les falta razón, sobre todo cuando se tiene en cuenta lo que estipuló el art 211 de la LGSS, esto es la aplicación del llamado índice corrector a partir de 2019. Este índice...

  • 13
    JORDI FAUS

    El farmacéutico por su formación, por la facilidad en el acceso a fuentes de información sobre medicamentos y por su experiencia en el seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes, obtiene con facilidad información sobre patrones de uso de los medicamentos...

  • 14
    JORDI FAUS

    El pasado mes de junio tuve el honor de participar en una mesa redonda sobre el derecho a la información de los pacientes, en el contexto del seminario sobre la colaboración entre industria farmacéutica y asociaciones de pacientes, magistralmente organizado...

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