Efpia advierte del riesgo de elegir una candidatura que no asegure la continuidad de la actividad de la EMA

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Madrid
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28 sep 2017 - 00:00 h
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La decisión final sobre la reubicación de la sede de la Agencia Europea de Medicamentos tras el Brexit es de vital importancia y está poniendo de relieve aspectos cruciales que afectan directamente a la salud pública de los ciudadanos de la Unión Europea. Un informe encargado por Efpia a la consultora Charles Rivers Associates pone de manifiesto algunos de esos riesgos. El estudio examina el espectro de actividades realizadas por la EMA y considera el impacto de la medida en la continuidad de su actividad, en los propios pacientes y en la aprobación de nuevos medicamentos. En este sentido, señala dos riesgos principales; la capacidad de la agencia de recurrir y gestionar la importante red de conocimiento cualificado en el que se apoya para soportar sus actividades, y su capacidad para retener a su personal y capacidad existentes en el contexto de la reubicación.

Además, de las cinco funciones principales de la EMA, el informe destaca la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización y el seguimiento de la seguridad de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida como el efecto perjudicial más importante sobre la salud pública si se ven afectados por la reubicación. Los retrasos en la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización significan retrasos en el acceso a nuevos medicamentos para los pacientes en toda Europa. En este punto, la interrupción de las funciones críticas de seguridad puede conducir a retrasos en la identificación, gestión y comunicación de los problemas de seguridad, poniendo a los pacientes en riesgo. Deben establecerse las garantías necesarias para asegurar que la agencia gestione en tiempo la reubicación y se proteja así la salud pública de los pacientes. Nathalie Moll, directora general de Efpia, reforzaba este mensaje al afirmar que la EMA “desempeña un papel clave en la salud de Europa, garantizando que los medicamentos sean seguros, eficaces y de alta calidad. Este informe subraya la importancia tanto de la decisión de ubicación como de las disposiciones transitorias para el futuro de la agencia. La capacidad de retener personal y acceder a redes de expertos es fundamental para su futuro y para la salud pública”.

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