"La situación de Wyeth es privilegiada: en tres años lanzaremos nueve productos"
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Aunque la industria farmacéutica "atraviesa por el momento más complicado de los últimos años", la norteamericana Wyeth prevé lanzar al mercado nueve productos entre 2007 y 2010. A diferencia de otras compañías, la multinacional goza de una situación "privilegiada" fruto de su modelo de I+D, según asegura en esta entrevista la máxima responsable de la filial española, Elvira Sanz.
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Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, Elvira Sanz asumió la dirección general de Wyeth España en 2001.
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MÓNICA GONZÁLEZ INÉS
| EL GLOBAL
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la edición completa del Nº: 461
Fecha de publicación: Domingo, 29 de Abril de 2007
mónica gonzález inés
En los próximos años, la farmacéutica Wyeth deberá hacer frente a la expiración de las patentes de dos de sus fármacos más emblemáticos, el antidepresivo Effexor (Vandral Retard en España) y el antibiótico de uso hospitalario Tazocel. A pesar de ello, la primera ejecutiva de la compañía en España, Elvira Sanz, mira hacia el futuro con "fundado optimismo", según señala en esta entrevista concedida a EL GLOBAL.
Pregunta. ¿Cuáles son los principales objetivos de negocio de la compañía para los próximos años?
Respuesta. Nuestro primer objetivo es maximizar y asegurar el acceso de los pacientes a nuestros productos, muy especialmente a Enbrel, único antiTNF capaz de aportar una diferencia mayor para los pacientes con artritis reumatoide, espondilitis, psoriasis y artritis psoriásica, y también a Prevenar, única vacuna conjugada contra neumococo que forma parte de los calendarios de vacunación de Estados Unidos, Canadá, Australia, México y prácticamente todos los países europeos, y que, además, ha sido recomendada como vacunación universal por la OMS. En España, todavía nos quedan bastantes comunidades en las que aún no está incluida y lograr su inclusión en los calendarios vacunales es también una prioridad para Wyeth.
En segundo lugar, queremos defender los derechos de exclusividad de nuestros fármacos clave donde corresponda. En esta situación se encuentra nuestro antidepresivo Vandral Retard, líder en España y en el mundo. Tercero, queremos lanzar exitosamente nuestros nuevos productos, nada menos que nueve desde 2007 hasta 2010. Tenemos una situación de mucho privilegio porque, a diferencia de la mayor parte de la industria, tenemos muchos productos por lanzar. Y, desde luego, continuamos reteniendo y atrayendo talento, gracias a una magnífica cartera de productos, a nuestros sólidos valores y a la pasión por lo que hacemos.
P. ¿Cómo valora los resultados de la compañía en 2006? ¿Cuáles son las previsiones para 2007?
R. Wyeth es una compañía que consolida resultados excelentes año tras año. En 2006, superamos los 20.000 millones de dólares de facturación, con un crecimiento del 10 por ciento. En España, también nos hemos transformado fuertemente en los últimos siete-ocho años. El hecho de tener fármacos únicos o primeros en su clase nos ha convertido en una compañía capaz de atraer y retener talento, así como de consolidar crecimientos que triplican los del mercado en este periodo. En cuanto a las previsiones para 2007, también son buenas, aunque deberemos afrontar la pérdida de dos importantes fármacos, Effexor y Tazocel.
P. ¿Considera que el nivel de protección de la propiedad intelectual es suficiente en España?
R. Obviamente, no. Es uno de los grandes hándicaps que tiene la industria en este país. A pesar de que el sector en general y Farmaindustria en particular está trabajando mucho con el ministerio, tratando de llegar a unos niveles de protección que se puedan acercar a los niveles europeos, no lo lograremos hasta dentro de unos años, contrariamente a lo que ocurre en aquellos países en los que la patente ha estado vigente desde el principio. Este hecho obliga a que muchas farmacéuticas, entre las que nos incluimos, tengamos que estar litigando para defender unos derechos sin los que la industria simplemente no puede vivir. No es un afán de acaparar y conseguir algo más, sino que se trata únicamente de que, si no somos capaces de tener una molécula protegida durante una serie de años, no vamos a poder seguir invirtiendo para conseguir nuevos fármacos.
P. Teniendo en cuenta el actual proceso de concentración que vive la industria farmacéutica, ¿cómo se plantea el futuro crecimiento de Wyeth?
R. Las fusiones siempre son una sorpresa para los empleados, pero nuestro CEO ha expuesto públicamente que la fusión no forma parte de la estrategia de Wyeth. No es de extrañar, porque habitualmente las fusiones vienen a sacar una bonita cuenta de resultados de dos cuentas de resultados que no lucen por sí mismas y nosotros tenemos una buena cuenta de resultados hoy y mejores expectativas para las de mañana.
Aunque tenemos algunos productos cuya patente expira en los próximos tres años, a diferencia de la mayoría, prevemos afrontar esta situación con resultados positivos. Nos planteamos el futuro con fundado optimismo. Tenemos una situación privilegiada, al contar con una de las mejores sino la mejor cartera de productos de la industria. El R&D Directions nos consideró el pipeline to watch en el 2005, el mejor pipeline para medicina general en 2006 y el mejor pipeline en Sistema Nervioso Central este año, por nuestra aportación al alzhéimer. Además, contamos con grandes productos en el mercado con exclusividad por delante como Enbrel y Prevenar.
P. ¿Cuáles son las principales áreas terapéuticas que van a potenciarse en los próximos años?
R. Son varias y, además, son lanzamientos de nuevas moléculas, es decir, no estamos hablando de extensiones de líneas o nuevas indicaciones, sino de nuevos fármacos en diferentes áreas terapéuticas. En concreto, en Salud de la Mujer, tenemos cuatro productos muy interesantes: Anya, que lanzaremos en 2008, es una combinación oral de levonorgestrel y etinilestradiol muy novedosa y revolucionaria desde el punto de vista social, ya que permitirá eliminar la regla a la vez que garantiza una efectiva contracepción. En esta área también lanzaremos en 2009 el antidepresivo Pristiq, succinato de desvenlafaxina, un nuevo IRSN en el que tenemos depositadas grandes esperanzas y que ha sido desarrollado específicamente como antidepresivo para la mujer, también indicado en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a menopausia y de las fibromialgias.
En 2010, lanzaremos Viviant, bazedoxifeno, un SERM para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica —la primera novedad de esta clase en casi 10 años— y, finalmente, tenemos previsto, también en 2010, el lanzamiento de Aprela, el primer representante de una nueva clase T-SEC, una combinación única de bazedoxifeno y estrógenos conjugados que supone un tratamiento integral para las tres principales complicaciones de la menopausia: osteoporosis, atrofia vaginal y sofocos. Los resultados, tanto en términos de eficacia como de seguridad de este fármaco, son espectaculares.
Otra área en la que tenemos fármacos en lanzamiento es el área de Oncología, Inmunología y Trasplante, que incluye también un importante número de productos en fases I y II. En fase de registro, se encuentra Torisel, temsirolimus, indicado en el carcinoma renal avanzado y en el linfoma de células del manto, y Mylotarg, un oncológico vectorizado indicado en leucemia mieloide aguda. Además, continuamos desarrollando nuevas clases mejoradas como BeneFIX, factor IX recombinante, y ReFacto, factor VIII recombinante con nuevas generaciones y, por último, estamos también desarrollando nuevas indicaciones en trasplante de hígado, con Rapamune, rapamicina, cuyo lanzamiento está previsto para 2008.
P. ¿Cuáles son los lanzamientos previstos en otras áreas como vacunas, infecciosas o sistema nervioso central?
R. En nuestro pipeline de vacunas, tenemos proyectos muy importantes, incluyendo meningococo B y hepatitis C, dos vacunas que vienen a cubrir unas necesidades terapéuticas muy evidentes. En ambas somos, con diferencia, la compañía que lleva los programas más adelantados en desarrollo. También estamos desarrollando Prevenar 13 valente —en lugar de 7, que es el que actualmente existe—, una vacuna conjugada contra neumococo que estará indicada también en adultos.
Además, en el área de gastrointestinal, lanzaremos próximamente metilnatrexona, un antagonista selectivo de opioides que será primero en su clase para el tratamiento de la constipación causada por el consumo de analgésicos narcóticos. Y, en el área de infecciosas, contamos con Tygacil, una revolución en la terapia antibiótica, con el mayor espectro, fundamental en la batalla contra microorganismos resistentes.
Por último, aunque probablemente sea lo más espectacular de todo nuestro pipeline, en neurociencias tenemos el antidepresivo Pristiq —también en desarrollo en el área de la mujer—, y el antipsicótico Bifeprunox, indicado en esquizofrenia y trastorno bipolar. Pero sin duda lo que hace en nuestro pipeline una diferencia mayor es nuestra aproximación al alzhéimer, un área con la que Wyeth está definitivamente comprometida. Unos 2.700 investigadores de la compañía han estado o están involucrados en esta área, en la que ya hemos invertido casi medio billón de dólares.
En total, tenemos 23 proyectos en línea de desarrollo para alzhéimer, tanto modificadores de enfermedad como sintomáticos. Los dos más avanzados, alcanzando fase III, son un anticuerpo modificador, bapineuzumab, que reduce el acumulo de placas de amieloide en el cerebro y que ha recibido el fast-track por la FDA, y un fármaco oral, Lecozatan, sintomático, que modula la neurotransmisión, mejorando la función cognitiva.
P. ¿Qué posición ocupa la filial española dentro del grupo?
R. Nuestra afiliada es la séptima del mundo. Formamos parte del comité ejecutivo G-10 en el que los directores generales de las 10 mayores afiliadas del mundo junto con los presidentes regionales, globales y de investigación tomamos decisiones estratégicas en relación al desarrollo de nuestra cartera de productos.
España es una afiliada en Wyeth con una voz muy importante y con una situación de privilegio, ya que no sólo tenemos una afiliada con mucho crédito, sino que también contamos con un activo equipo de investigación y desarrollo y uno de los centros estratégicos de producción. Desde Wyeth España nos sentimos especialmente orgullosos de nuestra planta. En un momento en el que muchas multinacionales han trasladado su actividad industrial a otros países, contamos con un centro de producción biotecnológico para liofilizados estériles en el que se producen, controlan y liberan factores recombinantes VIII y IX para hemofilia A y B para todo el mundo, incluido Estados Unidos. De hecho, somos la única planta biotecnológica del país aprobada por la FDA para exportar nuestros productos a Estados Unidos.
P. ¿Cuáles son las perspectivas de inversión en España?
R. Las perspectivas son importantes, tanto relacionadas con la investigación como las relacionadas con nuestra fábrica, que permanece en un continuo proceso de expansión. También estamos en estos momentos construyendo un nuevo edificio de oficinas, ya que nuestra plantilla continúa creciendo para afrontar los lanzamientos que tenemos previstos en los próximos tres años.
P. ¿En qué niveles se sitúa la inversión en I+D de Wyeth?
R. Wyeth invertirá este año 3.500 millones de dólares en investigación. En España, nuestra inversión anual en I+D supera los 20 millones de euros.
Tenemos un modelo de desarrollo basado en métricas que genera un alto número de moléculas capaces de alcanzar exitosamente la fase III y el registro, y que es responsable de este fantástico y único pipeline. No obstante, el modelo demanda una fuerte inversión. La compañía, a todos los niveles, hace un ejercicio de disciplina para alimentar este modelo, que en definitiva es la única manera con la que garantizamos nuestro futuro.
Desde el principio de la cadena, empezamos con un enorme número de moléculas, para asegurar siempre que tenemos en registro las dos moléculas que necesitamos lanzar cada año. Aunque parece una ecuación sencilla, demanda una inversión extraordinaria.
P. ¿Qué valoración hace de la actual política farmacéutica? ¿Qué aspectos les preocupan especialmente?
R. Estamos atravesando por el momento más complicado de los últimos años. En el corto plazo, a la industria le preocupa el desarrollo normativo de la ley y, en concreto a Wyeth, con su extensa cartera de productos, muy especialmente los aspectos de asignación de precio y reembolso, que se verán sujetos a criterios pendientes de definir como el grado de innovación, el valor social, etcétera. Necesitamos criterios objetivables que nos permitan trabajar en un entorno de mayor certidumbre y transparencia.
Por supuesto, nos preocupan también aspectos como la defensa de los derechos de exclusividad y los problemas de desabastecimiento de mercado, pero, si cabe, por encima de todo ello, nos preocupa el hecho de que cada vez el acceso a un medicamento en las diferentes autonomías es más heterogéneo, que no se garantice de la misma forma el acceso a los medicamentos innovadores, el reembolso de vacunas clave, el acceso a todos los fármacos, genéricos o de marca, que se ajustan a los precios de referencia regulados por el ministerio, etc. Esta situación es muy mala para el paciente, muy difícil de gestionar para el médico y muy dañina para las compañías farmacéuticas.
La planta biotecnológica de la multinacional farmacéutica Wyeth en España, ubicada en San Sebastián de los Reyes (Madrid), comenzó sus actividades en los años sesenta con la fermentación de productos de alimentación animal. Posteriormente, en la década de los setenta, se iniciaron en el centro las actividades de fabricación de especialidades farmacéuticas.
La obtención de la certificación de la agencia estadounidense del medicamento (FDA por sus siglas en inglés) para la fabricación y suministro a Estados Unidos del Factor VIII recombinante y Factor IX recombinante ha marcado un hito en la historia más reciente de la filial española.
En la actualidad, las instalaciones de Wyeth en España —en las que trabajan más de 300 profesionales— albergan la producción de ReFacto, primer factor VIII recombinante para el tratamiento de la hemofilia, desde donde se exporta a los principales mercados de todo el mundo.
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